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2019.07.08
关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局: 为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上,形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(以下简称《目录》)。现印发给你们,供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考
2019.06.28
关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示
内容如下
2019.06.26
满满干货||2020版药典修订最新进展!!
了解最新进展
2019.06.25
静注人免疫球蛋白(pH4)首次纳入《超药品说明书用药目录》
2019.06.03
药典2020版再发26个草案!溶出度、元素杂质、杂质分析、堆密度、振实密度再修订!
5月24日,药典委网站上公示了第十二批、第十三批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示,包括26个药典附录,公示期为三个月。
2019.04.26
《药品管理法(修订草案)》给出二审意见!
十三届全国人大常委会第十次会议于4月23日闭幕,会议经表决,通过了新修订的法官法、新修订的检察官法、关于修改建筑法等8部法律的决定,并分别签署第27、28、29号主席令予以公布。而大家热议的《药品管理法(修订草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格权编(草案)》、《民法典物权编(草案)》等均未通过。 根据会议意见,关于《药品管理法》,还需要坚持重典治乱,把“四个最严”写进法律,建立覆盖
2019.04.15
《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示
《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容
2019.04.03
广东药监局:试行持有人生产质量管理报告制度
3月28日,广东省药监局发布了《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,该通知有2个亮点,即建立持有人生产质量管理报告制度、办理委托生产不再需要药检所检验报告。 据悉,广东省药监局于2019年1月4日,发布了遴选的第一批、第二批药品上市许可持有人申报主体95家药企,全力推进药品上市许可持有人的试点工作。这次发布的工作通知,为广东省持有人制度继续扩大实施范围,规范、探索药品上市
2019.04.02
国家药典标准制定 企业不应缺席
3月19日,国家药典委员会发布《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》
2019.04.01
国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)》
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜,详情如下:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行) 为规范药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)撰写药品上市后不良反应监测年度报
2019.03.26
注意!2021年起中专不能报考执业药师!
抓紧考试吧!
2019.03.20
国务院:取消省级药监新药初审 药企大利好
日前,国务院公布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定国发〔2019〕6号》
2019.03.15
政府工作报告,医药精简版来了!
政府工作报告的医药精简版
2019.02.01
NMPA 2019年1号公告 | 修订冻干/静注人免疫球蛋白说明书
《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》
2018.12.29
不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果观察
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