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广东卫伦生物制药有限公司
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   血 液 制 品
  
人血白蛋白
  
人免疫球蛋白
  
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
  
乙型肝炎人免疫球蛋白
  
狂犬病人免疫球蛋白
  
破伤风人免疫球蛋白
  
人凝血因子Ⅷ
  
人凝血酶原复合物
   化 学 药 品 
   基因工程产品
     
    本品系以乙肝疫苗免疫健康人所获得的高效价血浆为原料,采用低温乙醇法分离获取富含IgG的FII沉淀,进一步精制提纯,制成蛋 白含量不低于10%,含适量稳定剂的肌肉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白。 原料血浆经过乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病(HCV)抗体、艾滋病毒(HIV)抗体、梅毒、转氨酶检测均 呈阴性。主要用于乙型肝炎的预防。
 [药理作用] 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体。能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
 [适 应 性]     主要用于乙型肝炎预防,适用于:
1、乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。
2、意外感染的人群。
3、与乙型 肝炎患者和乙型 肝炎病毒携带者密切接触者。
 [禁  忌] 1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
 [贮  藏] 2℃~8℃避光保存。
 [规  格] 100IU/瓶,200IU/瓶。
 [包  装] 100IU/瓶,1瓶;玻璃瓶装 ; 200IU/瓶,1瓶;玻璃瓶装。
 [有 效 期] 36个月
 [批准文号] 国药准字S20043063 200IU/瓶
国药准字S20043064 100IU/瓶

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