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本品系以乙肝疫苗免疫健康人所获得的高效价血浆为原料,采用低温乙醇法分离获取富含IgG的FII沉淀,进一步精制提纯,制成蛋 白含量不低于10%,含适量稳定剂的肌肉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白。 原料血浆经过乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病(HCV)抗体、艾滋病毒(HIV)抗体、梅毒、转氨酶检测均 呈阴性。主要用于乙型肝炎的预防。 |
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| [药理作用] |
本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体。能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。 |
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| [适 应 性] |
主要用于乙型肝炎预防,适用于:
1、乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。
2、意外感染的人群。
3、与乙型 肝炎患者和乙型 肝炎病毒携带者密切接触者。 |
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| [禁 忌] |
1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
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| [贮 藏] |
2℃~8℃避光保存。 |
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| [规 格] |
100IU/瓶,200IU/瓶。 |
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| [包 装] |
100IU/瓶,1瓶;玻璃瓶装 ; 200IU/瓶,1瓶;玻璃瓶装。 |
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| [有 效 期] |
2年 |
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| [批准文号] |
国药准字S20043063 200IU/瓶
国药准字S20043064 100IU/瓶 |
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