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广东卫伦生物制药有限公司
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   血 液 制 品
  
人血白蛋白
  
人免疫球蛋白
  
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
  
乙型肝炎人免疫球蛋白
  
狂犬病人免疫球蛋白
  
破伤风人免疫球蛋白
  
人凝血因子Ⅷ
  
人凝血酶原复合物
   化 学 药 品 
   基因工程产品
     
    本品系乙肝疫苗免疫的健康人血浆为原料,采用低温乙醇法分离获得lgG的FII沉淀,经DEAE-sepharose FF凝胶吸附提高纯度,制成IgG含量不低于5%,含10%麦芽糖,pH为4的静脉注射用人免疫球蛋白。原料血浆经过乙型肝炎表面抗原(HbsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、艾滋病毒(HIV)抗体、梅毒、转氨酶检测均呈阴性。如与抗生素全并使用可提高对某些严重细菌性及性疾病感染的疗效。
 [药理作用] 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
 [适 应 性] 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
 [禁  忌] 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
 [贮  藏] 2-8℃避光保存。
 [规  格] 2.5g/瓶、1.0g/瓶。
 [包  装] 2.5g/瓶,1瓶,配1瓶灭菌注射用水(50ml/瓶),玻璃瓶装。
1.0g/瓶,1瓶,配1瓶灭菌注射用水(20ml/瓶),玻璃瓶装。
 [有 效 期] 3年
 [批准文号] 国药准字S19993059      2.5g
国药准字S20003021      1.0g

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