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本品系乙肝疫苗免疫的健康人血浆为原料，采用低温乙醇法分离获得lgG的FII沉淀，经DEAE-sepharose FF凝胶吸附提高纯度，制成IgG含量不低于5%，含10%麦芽糖，pH为4的静脉注射用人免疫球蛋白。原料血浆经过乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、艾滋病毒（HIV）抗体、梅毒、转氨酶检测均呈阴性。如与抗生素全并使用可提高对某些严重细菌性及性疾病感染的疗效。 |
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| [药理作用] |
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 |
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| [适 应 性] |
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 |
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| [禁 忌] |
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
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| [贮 藏] |
2-8℃避光保存。 |
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| [规 格] |
2.5g/瓶、1.0g/瓶。 |
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| [包 装] |
2.5g/瓶，1瓶，配1瓶灭菌注射用水（50ml/瓶），玻璃瓶装。
1.0g/瓶，1瓶，配1瓶灭菌注射用水（20ml/瓶），玻璃瓶装。 |
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| [有 效 期] |
3年 |
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| [批准文号] |
国药准字S19993059 2.5g
国药准字S20003021 1.0g |
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血
液 制 品
