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广东卫伦生物制药有限公司
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   质 量 保 证
     
  公司秉承“质量就是尊严,品牌就是生命”的质量方针,重视产品质量,注册检验、上市抽检、批签 发的产品合格率均为100%。迄今为止,已上市销售所有产品,未收到一例质量投诉和不良反应报告,得到临床的好评,在国内同行业中 享有较高的知名度。
公司不断完善质量保证体系,我们坚持做到:
--规范物料购入
   成立评估小组,定期对物料供应商进行评估, 对关键物料进行现场评估。供应商提供的物料每批检定,质管部放行后方可使用。
--严格生产管理,执行GMP要求
  修订了更加规范的产品生产工艺规程、生产操作SOP和带有生产指令的生产记录;严格按国家食品药 品监督管理局批准的生产工艺和处方组织生产。
 --强化质量管理
  继续加大对质量管理和质量检验人员的业务培训 ,强化全体员工质量意识。

--产品执行批、签、发制度
--执行驻厂监督员制度
    对每次购入的关键物料、生产和检验过程进行核对检查,对是否按法定工艺要求和质量标准组织生产 、血液制品批签发的现场抽样、批记录是否真实反映生产过程进行全程监督。
--严格执行质量受权人制度

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