广东卫伦生物制药有限公司


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质量保证

　　公司秉承“质量就是尊严，品牌就是生命”的质量方针，重视产品质量，注册检验、上市抽检、批签发的产品合格率均为100%。迄今为止，已上市销售所有产品，未收到一例质量投诉和不良反应报告，得到临床的好评，在国内同行业中享有较高的知名度。
公司不断完善质量保证体系，我们坚持做到：

－－规范物料购入
成立评估小组，定期对物料供应商进行评估，对关键物料进行现场评估。供应商提供的物料每批检定，质管部放行后方可使用。

－－严格生产管理，执行GMP要求

　　修订了更加规范的产品生产工艺规程、生产操作SOP和带有生产指令的生产记录；严格按国家食品药品监督管理局批准的生产工艺和处方组织生产。

－－强化质量管理
　　继续加大对质量管理和质量检验人员的业务培训，强化全体员工质量意识。

－－产品执行批、签、发制度

－－执行驻厂监督员制度

对每次购入的关键物料、生产和检验过程进行核对检查，对是否按法定工艺要求和质量标准组织生产、血液制品批签发的现场抽样、批记录是否真实反映生产过程进行全程监督。

－－严格执行质量受权人制度