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产品名称

人免疫球蛋白

适应症:主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
产品规格:300mg/瓶。
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产品描述

人免疫球蛋白说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

        通用名称:人免疫球蛋白

        英文名称:Human Immunoglobulin

        汉语拼音:Ren Mianyiqiudanbai

 

[成份]

         主要成份:人免疫球蛋白

         本品系由健康人的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经病毒灭活处理制成。

         辅料:氯化钠、甘氨酸。

 

[性状]

        本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应出现浑浊。

 

[适应症]

        主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

 

[规格]

        300mg/瓶

 

[用法用量]

         用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。

         用量:

         1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。

         2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

 

[不良反应]

        一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。

 

[禁忌]

        1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

        2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

 

[注意事项]

        1.本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

        2.开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。

        3.运输及贮存过程中严禁冻结。

 

[孕妇及哺乳期妇女用药]

        尚不清楚。

 

[儿童用药]

        尚不明确。

 

[老年用药]

        尚不明确。

 

[药物相互作用]

        应单独使用。

 

[药物过量]

        尚不明确。

 

[药理毒理]

        注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

 

[药代动力学]

        人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。

 

[贮藏]

        2~8℃避光保存

 

[包装]

        玻璃瓶,1瓶。

 

[有效期] 

        36个月

 

[执行标准]

        《中国药典》2005版三部

 

[批准文号]

        国药准字S20003022

 

[生产企业]

         广东卫伦生物制药有限公司

         广东省汕头市濠江区珠浦工业区内  
         邮编:515071
         电话:0754-87394218(公司总机)
                   0754-87392985(营销中心)
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