人免疫球蛋白
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
产品规格：300mg/瓶。
关键词：
所属分类：
产品描述
人免疫球蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和
灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用名称：人免疫球蛋白
英文名称：Human Immunoglobulin
汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
主要成份：人免疫球蛋白
本品系由健康人的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。
辅料：氯化钠、甘氨酸。
[性状]
本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊。
[适应症]
主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
[规格]
300mg/瓶（10%，3ml）
[用法用量]
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
[不良反应]
尚待积累规范系统的不良反应监测资料。少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，偶尔会出现发热、皮疹或荨麻疹，无需特殊处理，可自行恢复。
[禁忌]
1.对人免疫球蛋白和本品任何成份过敏者或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]
1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
未进行该项试验且无可靠参考文献。
[儿童用药]
见[用法用量]项。
[老年用药]
未进行该项试验且无可靠参考文献。
[药物相互作用]
应单独使用。
[药物过量]
未进行该项试验且无可靠参考文献。
[药理毒理]
注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
[药代动力学]
据文献报告，人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
[贮藏]
2～8℃避光保存
[包装]
玻璃瓶，每盒1瓶。
[有效期]
36个月
[执行标准]
《中国药典》2015年版三部
[批准文号]
国药准字S20003022
[药品上市许可持有人]
企业名称：广东卫伦生物制药有限公司
[生产企业]
广东卫伦生物制药有限公司
广东省汕头市濠江区珠浦工业区内
邮编：515071
电话：0754-87394218（公司总机）
传真：0754-87393327
相关内容
人凝血因子Ⅷ
人凝血酶原复合物
破伤风人免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
人免疫球蛋白
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
人血白蛋白
产品咨询
卫伦生物
卫伦人力资源