人血白蛋白
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产品描述
人血白蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称： 人血白蛋白
英文名称：Human Albumin
汉语拼音：Renxue Baidanbai
[成 份]
主要成份：人血白蛋白
本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法提纯，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。
辅料：辛酸钠、氯化钠。
[性 状]
本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。
[适 应 症]
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
[规 格]
5g/瓶（20%，25ml），10g/瓶（20%，50ml）。
[用法用量]
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
[不良反应]
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
[禁 忌]
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
[注意事项]
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
[儿童用药]
未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]
未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药物相互作用]
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
[药物过量]
因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
[药理毒理]
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
[药代动力学]
未进行该项实验且无可靠参考文献。
[贮 藏]
2~8℃避光保存（5g/瓶，国药准字S20003030）；
2~30℃避光保存和运输（10g/瓶，国药准字S19983040）。
[包 装]
玻璃瓶，1瓶。
[有 效 期]
60个月（5g/瓶，国药准字S20003030）；
36个月（10g/瓶，国药准字S19983040）。
[执行标准]
《中国药典》2015年版三部。
[批准文号]
国药准字S20003030 5g
国药准字S19983040 10g
[药品上市许可持有人]
企业名称：广东卫伦生物制药有限公司
注册地址：广东省汕头市濠江区珠浦工业区内
[生产企业]
广东卫伦生物制药有限公司
广东省汕头市濠江区珠浦工业区内
邮编：515071
电话：0754-87394218（公司总机）
传真：0754-87393327
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