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产品名称

人血白蛋白

适应于
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等症状。
产品规格:5g/瓶(20%,25ml),10g/瓶(20%,50ml)。
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产品描述

人血白蛋白说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

        通用名称: 人血白蛋白

        英文名称:Human Albumin

        汉语拼音:Renxue Baidanbai

 

[成 份]

        主要成份:人血白蛋白

        本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法提纯,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。

        辅料:辛酸钠、氯化钠。

 

[性 状] 

        本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。

 

[适 应 症]

        1.失血创伤、烧伤引起的休克。

        2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

        3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

        4.低蛋白血症的防治。

        5.新生儿高胆红素血症。

        6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

 

[规 格]

        5g/瓶(20%,25ml),10g/瓶(20%,50ml)。

 

[用法用量]

        用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。

 

        用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。

 

[不良反应]

        使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。

 

[禁 忌]

        1.对白蛋白有严重过敏者。

        2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

        3.严重贫血患者。

        4.肾功能不全者。

 

[注意事项]

        1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

        2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

        3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。

        4.有明显脱水者应同时补液。

        5.运输及贮存过程中严禁冻结。

 

[孕妇及哺乳期妇女用药]

        对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

 

[儿童用药]

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

[老年用药]

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

[药物相互作用]

        本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

 

[药物过量] 

        因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

 

[药理毒理]

        1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

        2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。

        3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

 

[药代动力学]

         未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

[贮    藏]  

         于2~8℃避光保存和运输(5g/瓶,国药准字S20003030);

         于室温(2~30℃)避光保存和运输(10g/瓶,国药准字S19983040)。

 

[包    装]  

        玻璃瓶,1瓶。

 

[有 效 期]

        60个月(5g/瓶,国药准字S20003030);

        36个月(10g/瓶,国药准字S19983040)。

[执行标准]

        《中国药典》2015年版三部。

 

[批准文号] 

         国药准字S20003030       5g 

         国药准字S19983040     10g

 

[生产企业]               

         广东卫伦生物制药有限公司

         广东省汕头市濠江区珠浦工业区内  

         邮编:515071

         电话:0754-87394218(公司总机)

                   0754-87392985(营销中心)

                   0754-87394825(人力资源) 

         传真:0754-87393327

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