人才招聘

员工活动 / Staff activities

新版《药品生产许可证》9月1日起启用

新版《药品生产许可证》9月1日起启用

具体通知内容及模板详见内容页
2019-08-12
关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知

关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:  为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上,形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(以下简称《目录》)。现印发给你们,供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考
2019-07-08
静注人免疫球蛋白(pH4)首次纳入《超药品说明书用药目录》

静注人免疫球蛋白(pH4)首次纳入《超药品说明书用药目录》

静注人免疫球蛋白(pH4)首次纳入《超药品说明书用药目录》
2019-06-25
药典2020版再发26个草案!溶出度、元素杂质、杂质分析、堆密度、振实密度再修订!

药典2020版再发26个草案!溶出度、元素杂质、杂质分析、堆密度、振实密度再修订!

5月24日,药典委网站上公示了第十二批、第十三批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示,包括26个药典附录,公示期为三个月。
2019-06-03
《药品管理法(修订草案)》给出二审意见!

《药品管理法(修订草案)》给出二审意见!

十三届全国人大常委会第十次会议于4月23日闭幕,会议经表决,通过了新修订的法官法、新修订的检察官法、关于修改建筑法等8部法律的决定,并分别签署第27、28、29号主席令予以公布。而大家热议的《药品管理法(修订草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格权编(草案)》、《民法典物权编(草案)》等均未通过。    根据会议意见,关于《药品管理法》,还需要坚持重典治乱,把“四个最严”写进法律,建立覆盖
2019-04-26
《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示

《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示

《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容
2019-04-15
广东药监局:试行持有人生产质量管理报告制度

广东药监局:试行持有人生产质量管理报告制度

3月28日,广东省药监局发布了《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,该通知有2个亮点,即建立持有人生产质量管理报告制度、办理委托生产不再需要药检所检验报告。    据悉,广东省药监局于2019年1月4日,发布了遴选的第一批、第二批药品上市许可持有人申报主体95家药企,全力推进药品上市许可持有人的试点工作。这次发布的工作通知,为广东省持有人制度继续扩大实施范围,规范、探索药品上市
2019-04-03
国家药典标准制定

国家药典标准制定 企业不应缺席

3月19日,国家药典委员会发布《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》
2019-04-02
国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)》

国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)》

3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜,详情如下:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)    为规范药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)撰写药品上市后不良反应监测年度报
2019-04-01
政府工作报告,医药精简版来了!

政府工作报告,医药精简版来了!

政府工作报告的医药精简版
2019-03-15
NMPA

NMPA 2019年1号公告 | 修订冻干/静注人免疫球蛋白说明书

《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》
2019-02-01
人凝血酶原复合物在心血管手术围术期的应用

人凝血酶原复合物在心血管手术围术期的应用

术后出血是心脏手术最常见的并发症之一。心脏手术术后严重出血常需要输注血液制品,如RBC、新鲜冰冻血浆(freshfrozenplasma,FFP)、冷沉淀等,甚至需要再次手术探查。大量血液制品的输注和再次手术探查均可增加不良反应的发生率和病死率,延长患者住院时间,增加医疗费用。     据文献报道,在21世纪初,约20%心脏手术患者在术后有较明显的出血,约5%需要再次手术探查。术中止血不彻底、凝血
2018-12-14
不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果观察

不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果观察

不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果观察
2018-12-29
血友病新药在中国获批

血友病新药在中国获批 能否成为国内患者福音?

据中国之声《新闻纵横》报道:血友病是一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,共同的特征是活性凝血活酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。简单来说就是出血止不住,甚至没有外伤也会自发性出血。所以血友病和其他罕见病一样,对人的生命构成很大的威胁。  治疗罕见病的药物适用人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业进行研发生产,这些药被称为“孤儿
2018-12-14
行业研究报告

行业研究报告 | 2018年医药血制品的销售情况

血液制品是从血浆中7%的蛋白质分离提纯而成的物质,主要成分包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(4%)和其他蛋白成分(21%)。   其中,免疫球蛋白一般可以分为肌肉注射用人免疫球蛋白(肌免),静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)和特异性人免疫球蛋白(特免)。   作为血液的替代品,血液制品有更长的保质期,适应症广泛,在某些重大疾病的预防和治疗及医疗急救等方面有着其它药品无法替代的重要作
2018-12-07
药品法修正草案公布!新增了哪些内容?

药品法修正草案公布!新增了哪些内容?

药品法修正草案公布!
2018-11-08
卫伦静丙

卫伦静丙 │ 高纯度 好品质

卫伦静丙│高纯度好品质      静注人免疫球蛋白是从健康成人血浆中分离得到的抗体谱很广(107)、安全有效的免疫球蛋白浓缩制剂。自1979年四川大学华西医院廖清奎教授等将国产IVIG应用于临床以来,IVIG的国内外研究和临床应用发展很快,现已成为原发性和继发件免疫缺陷病,多种免疫性疾病,感染性(特别是病毒)疾病,血液、神经、呼吸等多个系统疾病,干细胞、器官移植,ICU等领域不可缺少的重要治疗手段
2018-04-24
全国人大副委员长陈竺带头献血浆

全国人大副委员长陈竺带头献血浆

全国人大副委员长陈竺带头献血浆    3月17日,十三届全国人大一次会议上,陈竺继续当选全国人民代表大会常务委员会副委员长。  陈竺简介     陈竺,男,汉族,1953年8月生,江苏镇江人,农工党成员,1970年4月参加工作,法国巴黎第七大学血液学研究所肿瘤发病基础专业毕业,研究生学历,科学博士学位,教授,研究员,中国科学院院士。      曾任国家卫生部部长、中华医学会会长,现任十三届全国人大
2018-03-26
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