静注人免疫球蛋白(pH4)首次纳入《超药品说明书用药目录》-广东卫伦生物制药有限公司、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物

静注人免疫球蛋白(pH4)首次纳入《超药品说明书用药目录》

发布时间：

2019-06-25 14:34

来源：

6月17日，广东省药学会以红头文件的形式，发布了联合北京、上海、江苏等10个省份三甲医院专家组编写的《超药品说明书用药目录（2019年版）》

本次《目录》共计收录208个药品，较2018、2017年版目录增加了24个和74个，药品的临床应用水平进一步提高。本次《目录》首次将血液制品——静注人免疫球蛋白(pH4)收录其中，具体增加的适用症为：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病CIDP。静注人免疫球蛋白(pH4)在欧美国家治疗CIDP有着成熟的应用和良好的临床疗效，同时，该治疗路径已收录至《中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病诊疗指南(2010)》。

同时，广东省药学会表示，本《目录》已在中国知网优先出版，引用格式为：[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录（2019年版）[J/OL].今日药学[2019-06-17].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20190617.1523.044.html.

全文如下

各医疗机构：

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2019年版）》。为提高工作质量，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、市的三甲医院。

入编药品满足以下条件之一（均为最新版）：1、美国、欧洲、日本说明书收录；2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

现予以印发，供各医疗机构参考，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向本会反映。为尊重知识产权，引用本目录内容撰写公开出版物，如论文、专著等，以及制作计算机系统、APP等，请注明出处。

联系地址：广州市东风东路753号东塔701室广东省药学会 510080

联系电话：（020）37886326，37886321

传真：37886330

电子邮箱：gdsyxh45@126.com

网址：http://www.sinopharmacy.com.cn

附件：

1、《超药品说明书用药目录（2019年版）》起草医疗机构

2、《超药品说明书用药目录（2019年版）》

《超药品说明书用药目录（2019年版）》

起草医疗机构

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