《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示


     2019年4月3日,国家药典委网站上公示了《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批的公示。

 

     按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部通则修订草案第一次征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。

 

     根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议,我委组织召开各相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第二次征求意见稿(第九批、第十批)。新修改的内容以浅灰色底纹标记(详见附件1)。

 

     为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期一个月。

 

具体内容为:

《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第九批)

1105微生物计数法-第二次征求意见稿.pdf

1121 抑菌效力检查法-第二次征求意见稿.pdf

1143 细菌内毒素检查法-第二次征求意见稿.pdf

1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法-

第二次征求意见稿.pdf

9203药品微生物实验室质量管理指导原则-

第二次征求意见稿.pdf

 

▲以上二维码扫描即可查看

 

《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第十批)

 

1101无菌检查法-第三次征求意见稿.pdf

9206无菌检查用隔离系统验证指导原则-

第三次征求意见稿.pdf

灭菌用生物指示剂指导原则-

第三次征求意见稿.pdf

 生物指示剂耐受性检查法指导原则-

第三次征求意见稿.pdf

 

(本文由蒲公英整理《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示)文章如有侵权,请联系删除。

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