《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示
发布时间：
2019-04-15 08:57
来源：
2019年4月3日，国家药典委网站上公示了《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批的公示。
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案第一次征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。
根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开各相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二次征求意见稿（第九批、第十批）。新修改的内容以浅灰色底纹标记（详见附件1）。
为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期一个月。
具体内容为：
《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第九批）
1105微生物计数法-第二次征求意见稿.pdf
1121 抑菌效力检查法-第二次征求意见稿.pdf
1143 细菌内毒素检查法-第二次征求意见稿.pdf
1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法-
第二次征求意见稿.pdf
9203药品微生物实验室质量管理指导原则-
第二次征求意见稿.pdf
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《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第十批）
1101无菌检查法-第三次征求意见稿.pdf
9206无菌检查用隔离系统验证指导原则-
第三次征求意见稿.pdf
灭菌用生物指示剂指导原则-
第三次征求意见稿.pdf
生物指示剂耐受性检查法指导原则-
第三次征求意见稿.pdf
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